アダプトゲンは植物の健康強調表示の闇を照らすことができるか？
2021.12.22開発ブログ
2018年の-Integrative Medicine（第4版）に “アダプトゲンは植物化学物質であり、生理的プロセスを安定させ、体内のホメオスタシス（生体恒常性）を促すと考えられている。”と記されています。
このように、植物性アダプトゲンが免疫力やストレス管理、脳の健康などに果たす役割については数十年前から臨床データが蓄積されてきました。しかし、アダプトゲンをベースにした健康強調表示を認可しているところは世界でもほとんどありません。
この問題を垂直農法による植物の標準化が解決するかもしれません。
植物の強調表示の重要性（あるいはそうではない）
ビタミンやミネラルのように決定的なデータがあるわけではありません。しかし、植物に関しては科学と規制されたマーケティングのミスマッチによって、消費者は損をしていないでしょうか。
インターネットで情報を得られるようになった消費者にとって、既存の規制制度において臨床的に裏付けられた、あるいは伝統的に裏付けられた多くの場合ホリスティックな健康上の利点を持つハーブエキスが適切に分類されていないこと自体、無意味なことではないでしょうか。
2019年のイタリアでの調査によると、消費者は認可されたラベル上の健康強調表示にあまり関心がありません。また、健康強調表示に用いられている科学的な用語を理解することに苦労していることもわかりました。
研究者たちは、健康強調表示は「複雑な科学用語の使用を避け、シンプルかつ明確に提供されるべきである」と結論づけています。
しかし、実際にはそうなっていないことが非常に多いのです。
リサーチ・アンド・マーケッツ社によると、ハーブサプリメントの売上は300億ドル規模の世界市場であり、年率6％以上で成長していると報告されています。
このように、過度な専門的主張や世界中で認可された植物の健康強調表示が広くおこなわれていないにもかかわらず市場が成長していることは、植物性サプリメントに関心のある多くの人々にとってさほど問題ではないようです。
高麗人参や霊芝のようなアダプトゲンは、規制当局の遅れにもかかわらず、この方程式の中で強力な役割を果たしています。
リサーチ・アンド・マーケッツ社は、世界の高麗人参市場は2027年までに120億ドル以上になると予測し、世界の高麗人参市場の成長率を11％以上と予測しています。
しかし、コロナウイルスの大流行時に高麗人参の適応性免疫効果によって世界的に売上が急増したことから、アナリストはこの予測を上方修正したと述べています。
アダプトゲンとは？
フィトテラピーの用語で「アダプトゲン」とは、疲労やストレスなどのさまざまなストレス要因に人間の身体が適応するのを強力に助ける植物のカテゴリーとされています。
アダプトゲンは、中国や日本、インドなどの伝統的な医療文化で何世紀にもわたって使用されてきたものに現代科学の手法を取り入れたもので、高麗人参のような多様なアダプトゲン植物が何百万年もかけて進化してきたことは言うまでもありません。
ほかにも、アシュワガンダ、ロディオラ、アストラガルス、エレウテロ、ウコン、ショウガ、リコリス、ビルベリー、エルダーベリー、バコパ、ゴジ、ホーリーバジル、マカ、シサンドラ、冬虫夏草、レイシ、マイタケ、ライオンのたてがみなど、さまざまな植物が何百万年もかけて進化してきました。
このような知識が増えるにつれ、アダプトゲンは研究室のベンチから小売店の棚へと移り、一般の人々の意識にも浸透していったのです。
ドイツのフランクフルトで開催された「2021 Food Ingredients Europe」で、アナリストのMintel社でグローバル・フード・サイエンス部門のアソシエイト・ディレクターを務めるEmma Schofield氏は「歴史的な起源があるとはいえ、最近のプロモーション方法ではアダプトゲンは新しい用語のようなものです」と語りました。（現在、多くの食材がアダプトゲン特性を持つと宣伝されています）。
さらに、「言葉としては承認されたヘルスクレームに課題があるものの、注目を集める可能性があります。例えば、ヨーロッパよりもアメリカの方がこの言葉を使ってストレスや免疫力などの条件と結びつけることが容易です。なぜなら、アメリカでは規制の枠組みがそれを認めているからです。ソーシャルメディアでも人気が出てきています」と語っています。
「アダプトゲン」という言葉は、2021年12月現在、インスタグラムで約26万7千件の言及があります。
植物化学物質の複合体である「アダプトゲン」の大きなエネルギー
適応力のある植物には、高麗人参に含まれる希少な「ジンセノサイド」のようなさまざまな化合物が含まれています。
これらの化合物は高麗人参や田七人参が野生で生き残るために必要なものであり、このような植物が人体に健康をもたらす特性は希少なジンセノサイドの形態によるものです。
これらの希少なジンセノサイドは高麗人参に含まれる他の植物性化合物とともに、人間の身体、特に人間の脳においても機能します。
だからこそ一般的なジンセノサイドを、より生物学的に利用しやすい希少なジンセノサイドにしたり、その他の生物活性化合物に変換するのを助けるプレバイオティクス多糖類を含む植物の自然な組成を維持したフルスペクトラム、またはトーテム植物が健康面で最も強力なアダプトゲン効果をもたらすと考えられます。
アダプトゲンの効果は？
PubMedで調べてみると、200件以上のアダプトゲンの臨床試験やレビューがあり、ストレス解消、睡眠改善、免疫力向上、神経保護、抗疲労など、さまざまな効果が確認されています。
これらのデータからアダプトゲンの主な作用の1つとして、シナプスの活動に影響を与えることがわかっています。
シナプスとは、脳の中で神経細胞がコミュニケーションをとる場所のことです。
シナプスは使えば使うほど強くなります。これはシナプス可塑性と呼ばれる概念で、学習や記憶に重要な役割を果たします。
フルトータム・アダプトゲンはシナプス可塑性を高めることで、神経変性やそれに伴うストレスに対する脆弱性を低減することが示されています。アダプトゲンは、神経内分泌免疫系のストレス応答に関与する75のタンパク質発現遺伝子を調節します。
慢性的なストレスはドーパミンやセロトニンの受容部位を損傷することで、ドーパミンやセロトニンのレベルを低下させることが特徴のひとつです。これは、学習能力、意思決定、判断、社会的交流、衝動制御、共感などを司る脳の一部である前頭前野に影響を与えます。「脳の本部」と呼ぶ人もいます。
この意味でアダプトゲンはドーパミンやセロトニンのレベルを上げ、さらには依存症を克服するのに役立ちます。
また、脳だけではありません。腸と脳の軸を研究した結果、慢性的なストレスによって腸を取り巻く神経ループもダメージを受ける可能性があることがわかってきました。
アダプトゲンは、これらの研究やその他の新しい研究分野で重要な役割を果たしています。
植物の強調表示の難問
多くの消費者が健康強調表示に対して曖昧な認識を持っていることは明らかですが、健康強調表示の承認は植物科学と広範な植物製品部門にプラスの効果をもたらすでしょう。
認定されたヘルスクレームは研究の成果を証明し、特定の栄養素や製品が健康的な食品やサプリメントとして機能することの妥当性を確認するものです。
欧州食品安全機関（EFSA）のような多くの科学機関では栄養素の種類にかかわらず、食品や食品サプリメントの健康強調表示を裏付けるには製薬会社の臨床試験プロトコルのみで十分だと考えられています。しかし多くの場合、高麗人参のような複雑で多成分のハーブエキスには、このようなデータは存在しません。
これは薬事法に基づいて製品が承認されることを意図して化合物が単離され、それに伴う投与量、安全性、医療用処方箋による流通制限などの複雑な問題を伴う、植物に対する医療化されたアプローチにつながる可能性があるからです。
このアプローチは世界の規制当局の間では一般的なものですが、人間の健康にとってのフルタム・ボタニカルの価値について、伝統的な科学と現代の科学が教えてくれていることに大きく反しています。
保留：EUのハーブ健康強調表示
このジレンマが伝統的な使用方法のデータなどの証拠をどう扱うかで規制当局が迷い、10年以上にわたって保留されている1500件以上のハーブエキスの健康強調表示の申請に対するEUの立場を決定しているのです。
EUの厳格な健康強調表示制度では、2008年に栄養・健康強調表示規制（NHCR）が施行されて以来、許可された植物性健康強調表示はほんの一握りしか存在しません。
このような保留されたクレームの中で認可権限はEUの27の加盟国に留まっており、ラベルやその他のマーケティング資料に関して、国境を越えた貿易を複雑にしている混乱したパッチワークを生み出しています。
食品と医薬品
このような曖昧さを利用して「アダプトゲンなどの植物エキスを医薬品として規制すべきだ」と主張する研究者もいますし、単に、より強力な開発手段として利用する研究者もいます。
例えば、ブルガリアとフランスの研究者がおこなった主要なアダプトゲンのメタアナリシスは、2021年8月のNutrients誌に掲載され、薬効を裏付ける結果となりました。
彼らは「Rhodiola rosea、Eleutherococcus senticosus、Panax ginseng、Schisandra chinensis、Rhapsonticum carthamoidesの抽出物を使用することの利点を検討した研究は、数が限られている」と書いています。
しかし、これらの植物の抽出物を慢性疲労や認知機能障害の治療、および免疫防御力の向上を目的とした医薬品に配合できる可能性がある」としています。
法律事務所Keller and HeckmanのパートナーであるKatia Merten-Lentz氏は、昨年のFoodNavigatorの記事でこのように述べています。
「植物性食品と医薬品、特に伝統的なハーブ製品との境界は非常に薄いものです。このような製品に付随するクレームの選択は結果的に特に重要となります」と。
植物由来のエビデンスをNHCRがどのように適用できるか、また適用すべきかの見直しがおこなわれていますが、その一方で、EU司法裁判所は少なくとも2つの判決でEUの保留状態が法的に疑わしいことを示唆しています。
今後の方向性：全面的な植物の標準化を目指して
BOTALYS社は、栽培品種、栄養学的インプット、気候制御された垂直農法によってのみ可能な完全な植物学的標準化が市場を混乱させずに規制の行き詰まりを解決するための重要な原動力になると考えています。
もしも、規制当局が植物による健康強調表示を裏付けるために、製薬会社のような要求からシフトするつもりがないのであれば、EFSAのような規制当局が要求している臨床的標準化を実現できる農家にボールが投げられることになります。
BOTALYS社は「最も原始的で環境に優しいアダプトゲンを世界に提供する」という日々のミッションの一環として、この臨床作業に集中的に取り組んでいます。ぜひ、ご注目ください。